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                產(chǎn)品列表 / products

                傅里葉紅外光譜儀分析鑒別藥品包裝材料

                更新時間:2020-02-20 點擊量:1808

                摘要:
                紅外光譜是鑒別物質(zhì)和分析藥品包裝化學(xué)結(jié)構(gòu)的有效手段,現(xiàn)已被廣泛用于物質(zhì)的定性鑒別、物相分析;同樣,紅外光譜在識別高分子化合物各種官能團信息,確定材料的組成方面起著重要的作用。
                歐洲藥典對于高分子材料的控制也紅外光譜法。為通過加強對材料的控制以達到對藥用包裝材料配方的控制,確保藥品使用的安全、可靠。為此,國家食品藥品監(jiān)督管理局于2015年頒布了國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)YBB00262004-2015《包裝材料紅外光譜測定法》 。在該標(biāo)準(zhǔn)中,對高分子材料的控制,普遍采用了紅外光譜法進行測定。
                 
                1.儀器及附件
                儀器:
                GAG-920傅里葉紅外光譜儀(北京鴻鷗成運儀器設(shè)備有限公司)
                 
                附件:
                ATR衰減全反射法附件:
                ATR衰減全反射附件(ZnSe晶體、單次反射、45°入射)
                FW-1智能溫控制片機
                HF-5藥片架
                 
                薄膜透射法附件:
                FW-1智能溫控制片機
                HF-5藥片架
                 
                2.測試條件
                         測試模式:透射/反射
                         波長范圍:4000~650cm-1
                分辨率:4cm-1
                         掃描次數(shù):32次
                 
                3.測試方法
                ATR衰減全反射法:
                         1)樣品制備:一般表面平整光滑的樣品不需要處理;表面不平且粗糙的樣品需用FW-1智能溫控制片制成表面平整且光滑的薄片(不要求厚度)
                         2)將制備好的樣品固定在ATR附件晶體表面進行測試即可
                 
                薄膜透射法:
                         1)樣品制備:用FW-1智能溫控制片將樣品制成表面平整且光滑的薄片(厚度一般為0.5mm)
                2)用HF-5藥片架固定后放置在儀器樣品室進行測試即可
                注:一些樣品用薄膜透射法無法測量,只能通過ATR衰減全反射法測量。
                4.測試結(jié)果列舉

                圖1 HDPE(高密度聚乙烯)ATR測試譜圖

                圖2 PET(聚對苯二甲酸乙二醇)ATR測試譜圖

                圖3 PP(聚丙烯)ATR測試譜圖

                5.結(jié)論
                應(yīng)用ATR紅外光譜法對藥品包裝材料進行質(zhì)量分析是一種方便、使用的檢測方法,是應(yīng)用于藥品包裝材料檢測的理想方法。
                優(yōu)點:
                不需要特殊處理樣品,可直接測定;
                材質(zhì)不被破壞,依舊保持原有的物質(zhì)形態(tài);
                適合于高度不透明,吸收很弱的樣品。
                 
                參考文獻:
                YBB00262004-2015《包裝材料紅外光譜測定法》
                紅外光譜測定藥品包裝高分子材料  上海市藥用包裝材料測試所
                ATR紅外光譜技術(shù)在藥品包裝材料檢測中的應(yīng)用  天津市藥品檢驗所,天津

                 

                關(guān)鍵詞:玻璃遮陽系數(shù)測定儀/玻璃可見光透射比及遮陽系數(shù)檢測儀/遮陽系數(shù)/可見光透射比/玻璃遮陽系數(shù)儀/玻璃遮陽系數(shù)及可見光透射比測定儀/建筑玻璃可見透射比、遮陽系數(shù)、半球輻射率測試系統(tǒng)/建筑玻璃可見光透射比、太陽光直接透射比、太陽能總透射比、紫外線透射比、玻璃檢測儀器、玻璃遮陽系數(shù)儀、玻璃遮陽系數(shù)及可見光透射比/可見光透射比、遮陽系數(shù)/紅外光譜儀/傅里葉紅外光譜儀/紫外紅外光譜儀/紫外可見紅外光譜儀